Durante o evento, serão apresentados quatro novos estudos em câncer de pulmão, pele e onco-hematologia

• Dados sobre câncer de pulmão não pequenas células ALK+ para Zykadia™; recentemente aprovado pelo FDA, o que caracteriza a mais rápida aprovação para uma terapia revolucionária 

• Primeira apresentação de dados de estudo Fase III de Jakavi®* em policitemia vera e LBH589 em mieloma múltiplo; doenças onco-hematológicas com necessidades de novas terapias

• Novos dados sobre LDE225 em pacientes com carcinoma basocelular, a forma mais comum de câncer de pele, com opções limitadas de tratamento atualmente 

• Mais de 150 trabalhos científicos de importantes terapias da Novartis, incluindo as últimas análises de Tasigna®, Afinitor® e Exjade®, bem como estudos de combinações de pipeline

São Paulo, 26 de maio de 2014 – A farmacêutica suíça Novartis irá apresentar os resultados de pesquisa para doenças alvo com mais de 150 trabalhos científicos em duas reuniões focadas em câncer, incluindo dados atualizados em câncer de pulmão não pequenas células ALK+ e a primeira apresentação de dados-chave em policitemia vera, mieloma múltiplo (sangue) e carcinoma basocelular avançado ou metastático (pele).

Dados clínicos que serão apresentados no 50º Encontro Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO; 30 de maio a 3 de junho em Chicago, EUA) e no 19º Congresso da Associação Europeia de Hematologia (EHA; 12 a 15 de junho em Milão, Itália) abordarão os medicamentos Zykadia™ (ceritinibe), Jakavi®[1] (ruxolitinibe), Tasigna® (nilotinibe), Afinitor® (everolimo) e Exjade® (deferasirox), assim como os compostos em pipeline LBH589 (panobinostat), LDE225 (sonidegibe) e outros1,2.

“Nossa estratégia de pesquisa continua focada na causa central da doença para desenvolver compostos-alvo ou combinações de terapias,” disse Alessandro Riva, MD, presidente interino da Novartis Oncologia e chefe global de Desenvolvimento em Oncologia e Medicina. “A abordagem mostrou-se bem-sucedida no tratamento de pacientes com câncer de pulmão, sangue e mama, e esta última pesquisa mostra que podemos ter novos tratamentos potenciais para continuar atendendo às necessidades críticas do tratamento do câncer.”

Ao longo do ASCO e do EHA, a Novartis Oncologia terá uma webpage dedicada, disponível apenas em inglês (http://www.novartisoncology.com/asco-2014.jsp), que fornecerá sua visão e perspectivas para áreas em desenvolvimento no cuidado com o câncer e pesquisa.

Informações sobre produtos
Indicações aprovadas para os produtos variam em cada país e nem todas as indicações estão disponíveis em todos os países. Os perfis de segurança e eficácia do produto ainda não foram estabelecidos fora das indicações aprovadas. Devido à incerteza dos ensaios clínicos, não há qualquer garantia de que os compostos irão se tornar disponíveis comercialmente com indicações adicionais.

Porque LBH589, LDE225, INC280, LEE011, BYL719 e CTL019 são compostos em desenvolvimento, os perfis de segurança e eficácia ainda não foram totalmente estabelecidos. O acesso a estes compostos só está disponível por meio de estudos clínicos cuidadosamente controlados e monitorados. Estes ensaios destinam-se a compreender melhor os benefícios e riscos potenciais do composto. Devido à incerteza dos estudos clínicos, não há nenhuma garantia de que LBH589, LDE225, INC280, LEE011, BYL719 e/ou CTL019 estarão disponíveis comercialmente em qualquer lugar do mundo.

Disclaimer
O presente release contém declarações prospectivas, as quais podem ser identificadas por palavras como "presentes", "irá", "próximos", "pipeline", "estratégia", "continua", "para se concentrar", "para desenvolver", "pode", "potencial", "continuar", "emergente", "em andamento", termos "sob investigação", ou semelhante, ou por discussões expressas ou implícitas em relação a potenciais novas indicações ou rotulagem para Zykadia, Jakavi, Tasigna, Glivec, Afinitor ou Exjade, potenciais aprovações para LBH589, LDE225, INC280, LEE011, BYL719, CTL019 ou outra investigação de tratamento no pipeline da Novartis Oncologia ou em relação a rendimentos potenciais futuros de alguns produtos. Não deve ser depositada confiança indevida nessas declarações. As declarações prospectivas são baseadas em crenças atuais e expectativas de gerenciamento em relação a futuros eventos, e são sujeitas a significativas incertezas e riscos conhecidos e desconhecidos. Pode ser que um ou mais desses riscos e incertezas se materialize, ou pode ser que suposições provem o contrário, resultados atuais podem variar materialmente daqueles estabelecidos nas declarações prospectivas. Não há garantia de que LBH589, LDE225, INC280, LEE011, BYL719, CTL019 ou qualquer outra investigação de tratamento no pipeline da Novartis Oncologia será submetida ou aprovada para venda em qualquer mercado, ou em qualquer momento em particular. Também não há garantia de que Zykadia, Jakavi, Tasigna, Glivec, Afinitor ou Exjade serão submetidos ou aprovados para qualquer indicação adicional ou rotulados em qualquer mercado ou a qualquer momento em particular. Também não há garantia de que os produtos e investigações de tratamento serão bem-sucedidos comercialmente no futuro. Em particular, o gerenciamento de expectativas com relação aos produtos e investigações de tratamento pode ser afetado, entre outras coisas, por incertezas inerentes à pesquisa e desenvolvimento, incluindo resultados de testes clínicos inesperados e análises adicionais de dados clínicos; ações regulatórias inesperadas ou atrasos ou normas regulatórias gerais governamentais; a habilidade da companhia em obter ou manter proteção da propriedade intelectual; condições gerais econômico-industriais; tendências globais para contenção de custos em saúde, incluindo pressões de preços em curso; problemas de fabricação inesperados e outros riscos e fatores referentes ao formulário atual 20-F da Novartis requisitados pelas autoridades dos Estados Unidos. A Novartis está fornecendo informações neste press release a partir desta data e não aceita qualquer obrigação para atualizar qualquer informação prospectiva contida neste press release como resultado de novas informações, eventos futuros ou caso contrário.
Sobre a Novartis (www.novartis.com.br)

A Novartis oferece soluções de saúde inovadoras que atendem às necessidades em constante mudança de pacientes e da população. Com sede em Basileia, Suíça, a Novartis oferece um diversificado portfólio para melhor atender essas necessidades: medicamentos inovadores; cuidados com os olhos; medicamentos genéricos de baixo custo; vacinas preventivas e ferramentas de diagnóstico; e produtos de consumo em saúde humana e animal. A Novartis é a única empresa global com posição de liderança em todas essas áreas. Em 2013, as operações do Grupo atingiram vendas líquidas de US$ 57,9 bilhões, enquanto cerca de US$ 9,9 bilhões foram investidos em pesquisa & desenvolvimento em todo o Grupo. As empresas do Grupo Novartis empregam aproximadamente 136 mil pessoas e operam em mais de 140 países ao redor do mundo.

Referências
1.   American Society of Clinical Oncology. ASCO Annual Meeting Program. Available at: http://abstracts.asco.org. Accessed May 2014.
2.   European Hematology Association. EHA Annual Meeting Program. Available at https://b-com.mci-group.com/EventProgramme/EHA19.aspx. Accessed May 2014.

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Jakavi é uma marca registrada da Novartis em países fora dos Estados Unidos. Jakafi é uma marca registrada na Incyte Corporation. Novartis licenciou  ruxolitinibe da Incyte Corporation para desenvolvimento e comercialização fora dos Estados Unidos.